Opis produktu – Metrel MI 6601 MediTest Tester urządzeń medycznych
MI 6601 MediTest to nowy tester Metrel do testowania bezpieczeństwa elektrycznego sprzętu medycznego zgodnie z normą IEC/EN 60601 na każdym etapie cyklu życia sprzętu medycznego. Jest wystarczająco dokładny do prac rozwojowych, oferuje szczegółowe pomiary do testów typu, może być wbudowany w linię produkcyjną i jest wystarczająco przenośny do powtarzalnych testów zgodnie z IEC/EN 60601 lub IEC/EN 62353. Ponadto może pomóc w diagnozowaniu problemów w działach serwisowych lub może być używany do rozwiązywania problemów w terenie. MI 6601 MediTest może być używany jako samodzielny tester bez komputera PC lub laptopa w terenie. Do użytku biurowego i laboratoryjnego tester może pracować w połączeniu z oprogramowaniem Metrel Medical Electrical Safety Manager (MMESM). Obsługuje on tworzenie i wykonywanie sekwencji testowych zgodnie z normą IEC/EN 60601 oraz zarządzanie zasobami. Raporty są tworzone za pomocą zintegrowanych usług online Metrel Cloud Reports i Metrel Cloud Storage. Zgodność z normą IEC/EN 60601 jest powszechnie akceptowanym punktem odniesienia i wymogiem komercjalizacji elektrycznego sprzętu medycznego na całym świecie.
Pomiary i inspekcje
- Rezystancja przewodu PE prądem przemiennym 200 mA lub 25 A
- Rezystancja izolacji napięciem probierczym 250 V DC lub 500 V DC
- Wszystkie pomiary wymagane normą EN 62353
- Pomiar prądów upływu z rozdzielczością 1μA
- Pomiar prądów upływu AC, DC i TRMS
- Wszystkie pomiary prądów upływu zgodnie z EN 60601-1 (pacjenta, pomocniczy prąd pacjenta, doziemny, dotykowy)
- Wszystkie pomiary prądów upływu zgodnie z EN 62353 (urządzenia i aplikatorów, metoda zastępcza, bezpośrednia i różnicowa)
- Pomiary urządzeń elektrycznych zgodnie z normami EN 50678 i EN 50699
- Pomiar napięcia punkt-punkt, dotykowego i napięcia zasilania
- Pomiar mocy urządzenia
- Pomiary przewodów IEC
- Predefiniowane lub konfigurowalne testy wizualne i funkcjonalne
Cechy produktu
- Najbardziej kompletny miernik wykonujący pomiary zgodnie z normą EN 60601 na rynku
- 10 uniwersalnych konfigurowalnych podłączeń. Mogą zostać skonfigurowane jako części aplikacyjne, części nieuziemione, części uziemione
- Dedykowane porty pomiarowe do podłączenia uziemienia funkcjonalnego i sygnałów wejściowych / wyjściowych
- Wszystkie możliwe konfiguracje zgodnie z normą EN 60601 i EN 62353
- Pomiary mogą być wyzwalane bezpośrednio z miernika lub za pośrednictwem komputera
- W pełni zautomatyzowany proces pomiarów dzięki funkcji AutoSequence®
- Funkcje pomiarowe i wartości graniczne są automatycznie ustawiane adekwatnie do wybranej konfiguracji sprzętu medycznego
- Testy automatyczne są zoptymalizowane pod kątem poprawy wydajności pracy
- Umożliwia pomiary zgodnie z normami EN 60601 (edycja 2 i 3), EN 62353, ANS/NZS 3551, EN 50678 i EN 50699
- Wykorzystanie testów pojedynczych do łatwego diagnozowania problemów
- Wysoki prąd pomiarowy w funkcji pomiaru ciągłości przewodu ochronnego: do 25 A
- Pomiar prądu upływu pacjenta i pomocniczego prądu pacjenta zarówno AC jak i DC
- Komunikacja za pośrednictwem portu USB, RS232 i Ethernet
- Wprowadzanie danych za pomocą ekranu dotykowego, skanera kodów kreskowych / QR, klawiatury bezprzewodowej lub oprogramowania komputerowego
- Opcjonalne drukarki lub programatory NFC do tworzenia etykiet i tagów
- Nowe oprogramowanie zawierające MMESM, Metrel Cloud Reports i Metrel Cloud Storage oparte o model subskrypcyjny
- Certyfikat IP 40 w przypadku otwartej obudowy, IP 65 w przypadku zamkniętej obudowy
- Przenośny futerał i torba na akcesoria
- 2-letnia gwarancja
Zastosowanie
- Badanie bezpieczeństwa urządzeń medycznych w trakcie procesu tworzenia produktu, podczas produkcji, po naprawie i okresowo.
- Diagnostyka elektrycznych urządzeń medycznych.
- Badanie bezpieczeństwa przenośnych urządzeń elektrycznych (PAT).
Specyfikacja – Metrel MI 6601 MediTest Tester urządzeń medycznych
| Funkcja |
|
Zakres pomiarowy |
Rozdzielczość |
Dokładność |
| Ciągłość / Rezystancja przewodu ochronnego |
R |
0.00 Ω … 19.99 Ω
20.0 Ω … 99.9 Ω
100.0 Ω … 199.9 Ω
200 Ω … 999 Ω |
0.01 Ω
0.1 Ω
0.1 Ω
1 Ω |
±(2 % w.w. + 2 cyfry)
±3 % w.w.
±5 % w.w.
Orientacyjna |
| Rezystancja izolacji (250 V, 500 V) |
Rizo, Rizo-S |
0.00 MΩ … 19.99MΩ
20.0 MΩ … 99.9 MΩ
100.0 MΩ … 199.9 MΩ |
0.01 MΩ
0.1 MΩ
0.1 MΩ |
±(3 % w.w. + 2 cyfry)
±5 % w.w. ±10 % w.w. |
| Napięcie probiercze |
|
0 V … 600 V |
1 V |
±(3 % w.w. + 2 cyfry) |
| Zastępczy prąd upływu, zastępczy prąd upływu z sondą |
Zast. prąd upł.; Zast. prąd upł.-S |
0.00 mA … 1.99 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
0.01 mA 0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Różnicowy prąd upływu |
Iróżn. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA 0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Moc (czynna) |
P |
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 W 10 W |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Prąd upływu metoda bezpośrednia |
Upływ w przew. PE |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA 0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Moc (czynna) |
P |
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 W 10 W |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Dotykowy prąd upływu |
Dot. prąd upł. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA 0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Moc (czynna) |
P |
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 W 10 W |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
Moc
| Moc czynna |
P |
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 W 10W |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Moc pozorna |
S |
0 VA … 999 VA
1.00 kVA … 3.70 kVA |
1 VA 10 VA |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Moc bierna |
Q |
±(0 VAr … 999) VAr
±(1.00 kVAr … 3.70) kVAr |
1 VAr 10VAr |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Współ. mocy |
PF |
0.00i … 1.00i
0.00c … 1.00c |
0.01 |
±(5 % w.w. + 5 cyfr) |
| Współ. THD napięcia |
THDU |
0.0 % … 99.9 % |
0.1 % |
±(5 % w.w. + 5 cyfr) |
| Współ. THD prądu Cosinus fi |
THDI Cos fi |
0.0 A … 16.00 A 0.00i … 1.00i
0.00c … 1.00c |
0.01 A 0.01 |
±(3 % w.w. + 5 cyfr)
±(5 % w.w. + 5 cyfr) |
| Prąd |
I |
0.00 A … 16.00 A |
0.01 a |
±(3 % w.w. + 5 cyfr) |
| Napięcie |
U |
0.0 V … 199.9 V
200 V … 264 V |
0.1 V 1 V |
±(3 % w.w. + 10 cyfr)
±3 % w.w |
Upływ i moc
| Moc czynna |
P |
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 W
10 W |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w |
| Dotykowy prąd upływu |
Idot. |
0.000 mA … 1.999 mA 2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Różnicowy prąd upływu |
Iróżn. |
±0.000 mA … 1.999 mA
±2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Moc pozorna |
S |
0 VA … 999 VA
1.00 kVA … 3.70 kVA |
1 VA
10 VA |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Moc bierna |
Q |
~(0 Var … 999) VAr
~(1.00 kVAr … 3.70) kVAr |
1 VAr
10 VAr |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Współ. mocy |
PF |
0.00i … 1.00i
0.00c … 1.00c |
0.01 |
±(5 % w.w. + 5 cyfr) |
Współ. THD napięcia
Współ. THD prądu
Cosinus fi |
THDU
THDI Cos fi |
0.0 % … 99.9 %
0.0 A … 16.00 A
0.00i … 1.00i
0.00c … 1.00c |
0.1 %
0.01 A |
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±(3 % w.w. + 5 cyfr)
±(5 % w.w. + 5 cyfr) |
| Prąd |
I |
0.00 A … 16.00 A |
0.01
0.01 A |
±(3 % w.w. + 5 cyfr) |
| Napięcie |
U |
0.0 V … 199.9 V
200 V … 264 V |
0.1 V
1 V |
±(3 % w.w. + 10 cyfr)
±3 % w.w.) |
| Prąd cęgowo |
Iróżn.
Ip |
0.10 mA … 9.99 mA
10.0 mA … 99.9 mA
100 mA … 999 mA
1.00 A … 9.99 A
10.0 A … 24.9 A |
0.01 mA
0.1 mA
1 mA
0.01 A
0.1 A |
±(5 % w.w. + 10 cyfr)
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±(5 % w.w. + 5 cyfr) |
| Rezystancja izolacjiLN-PE, LN-NEP, LN-AP, AP-PE, AP-NEP
Napięcie probiercze |
Riso
Um |
0.00 MΩ … 19.99 MΩ
20.00 MΩ … 199.9 MΩ
0 V … 600 V |
0.01 MΩ
0.1 MΩ
1 V |
±(3 % w.w. + 2 cyfry)
±5 % w.w.
±(3 % w.w. + 10 cyfr) |
Upływ urządzenia medycznego (zastępczy, bezpośredni, różnicowy)
Upływ urz. med.
Ulpe (bezpośrednia, różnicowa, zastępcza)
Moc |
Ieq
UIpe
P |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA
0 V … 299 V
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 μA
0.01 mA
1 V
1 W
10 W |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w.
±(2 % w.w. + 2 cyfry)
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
Prąd upływu części stosowanych
Upł. części stosowanej
Uap (bezpośrednia i zastępcza)
Moc |
Iap
Uap
P |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA
0 V … 299 V
0 W … 999 W
1.00 kW … 3.70 kW |
1 μA
0.01 mA
1 V
1 W
10 W |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w.
±(2 % w.w. + 2 cyfry)
±(5 % w.w. + 5 cyfr)
±5 % w.w. |
| Dotykowy prąd upływu (NEP do NEP) |
Idot. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
Prąd upływu pacjenta
| Vext na SIO |
Idotyk. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Vext na NEP |
Idotyk. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Vext na AP |
Idotyk. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
Prąd upływu pacjenta
Całkowity prąd upływu pacjenta |
Idotyk. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w |
| Pomocniczy prąd upływu pacjenta |
Idotyk. |
0.000 mA … 1.999 mA
2.00 mA … 19.99 mA |
1 μA
0.01 mA |
±(3 % w.w. + 3 cyfry)
±5 % w.w. |
| Zakres pomiarowy wg EN 61557-4
Prądy pomiarowe
Źródło prądu |
0.08 … 199.9
0.2 A, 25 A
> 0.2 A przy R < 2 Ω
> 25 A w przypadku zwarcia przy 230 V |
| Napięcie obwodu otwartego |
< 9 VAC |
Zakres pomiarowy wg EN 61557-2
Napięcia nominalne Un
Prąd zwarciowy |
0.08 MW … 199.9 (999) MW
250 V, 500 V (-0%, +10%)
maks. 2.0 mA |
Zakres pomiarowy wg EN 61557-16
Napięcie obwodu otwartego
Wyświetlany prąd jest przeliczony dla wartości napięcia zasilającego ( 110 V lub 230 V) |
0.02 mA … 19.99 mA
230 VAC, 110 VAC |
Zakres pomiarowy wg EN 61557-16
Wpływ prądu obciążenia |
0.010 mA … 19.99 mA
< 0.02 mA/A |
| Zakres pomiarowy wg EN 61557-16 |
0.010 mA … 19.99 mA |
Wartość TRMS prądu przy użyciu cęgów pomiarowych z przekładnią 1000:1. Dokładność transformatora nie jest uwzględniana. Zakres częstotliwości cęgów nie jest uwzględniany.
Zakres pomiarowy wg EN 61557-2
Napięcie nominalne Un
Prąd zwarciowy |
0.08 MW … 199.9 (999) MW
500 V (-0 %, +10 %)
max. 2.0 mA |
Zakres pomiarowy metody bezpośredniej i różnicowej wg EN 61557-16
Zakres pomiarowy dla metody zastępczej wg EN 61557-16
Wpływ prądu obciążenia (metoda różnicowa) |
0.010 mA … 19.99 mA
0.010 mA … 19.99 mA
< 0.02 mA/A |
| Zakres pomiarowy metody bezpośredniej wg EN 61557-1 |
0.010 mA … 19.99 mA |
Zasilanie
| Napięcie zasilania, częstotliwość |
110 V / 230 V AC, 50 Hz / 60 Hz |
| Tolerancja dla napięcia zasilającego |
±10 % |
| Maksymalny pobór mocy |
300 VA (bez obciążenia gniazda pomiarowego) |
| Maksymalne obciążenie |
10 A ciągle, 16 A krótkotrwale, 1,5 kW silnik |
| Kategoria przepięciowa obwodu zasilania |
CAT II / 300 V |
| Maksymalna wysokość nad poziomem morza |
2000 m |
Kategorie pomiarowe
| Przyrząd pomiarowy |
CAT II / 300 V |
| Gniazdo pomiarowe |
CAT II / 300 V |
| Przewód pomiarowy |
CAT II / 300 V |
| Maksymalna wysokość nad poziomem morza |
2000 m |
Pomiary prądów upływu
| Przyrząd pomiarowy |
Spełnia wymogi norm IEC 60601 i IEC 61557-16 |
| Typ pomiaru |
AC, DC lub TRMS |
Klasa ochronności
| Zasilacz |
I klasa |
| Stopień zanieczyszczenia |
2 |
| Stopień ochronny |
IP 40 IP 20 (gniazdo pomiarowe) |
| Obudowa |
Wstrząsoodporna / przenośna / IP 65 |
Wyświetlacz
| Wyświetlacz |
4,3”; 480 x 272 px, TFT, kolorowy |
| Ekran dotykowy |
Pojemnościowy |
Komunikacja
| Pamięć |
Zależnie od zastosowanej karty microSD |
| Interfejs RS-232 |
3 |
| USB 2.0 |
USB typu B |
| Bluetooth |
Klasa 2 |
| Ethernet |
Dynamiczne IP (DHCP) |
Warunki odniesienia
| Zakres temperatur odniesienia |
15 °C … 35 °C |
| Zakres wilgotności odniesienia |
35 % … 65 % RH |
Warunki operacyjne
| Temperatura pracy |
0 °C … 40 °C |
| Maksymalna wilgotność względna |
85 % RH (0 °C … 40 °C), bez kondensacji |
Warunki przechowywania
| Temperatura |
-10 °C … + 60 °C |
| Maksymalna wilgotność względna |
90 % RH (-10 °C … +40 °C) 80 % RH (40 °C … 60 °C) |
Zabezpieczenia
| F1, F2 |
T 16 A / 250 V / 32 mm x 6.3 mm / 1500 A |
Ogólne
| Wymiary (sz×g×w) |
42 cm x 33 cm x 18 cm |
| Masa |
8.1 kg |
Podane dokładności obowiązują przez 1 rok w warunkach odniesienia. Współczynnik temperaturowy poza wartościami odniesienia wynosi 0,2 % wartości zmierzonej na stopień Celsjusza + 1 cyfra.